魯科字〔2023〕25號
各有關(guān)單位：
現將《關(guān)于加強全省科技倫理治理的實(shí)施意見(jiàn)》印發(fā)給你們，請遵照執行。
山東省科學(xué)技術(shù)廳
中共山東省委宣傳部
山東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )
山東省社會(huì )科學(xué)界聯(lián)合會(huì )
山東省教育廳
山東省工業(yè)和信息化廳
山東省司法廳
山東省農業(yè)農村廳
山東省衛生健康委員會(huì )
2023年4月11日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
關(guān)于加強全省科技倫理治理的實(shí)施意見(jiàn)
為深入貫徹黨的二十大精神，落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的意見(jiàn)》，健全完善全省科技倫理體系，推動(dòng)科技向善、造福人類(lèi)，為科技強省建設提供有力支撐，現結合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、建立健全科技倫理治理體制
（一）成立山東省科技倫理委員會(huì )。省科技倫理委員會(huì )在國家科技倫理委員會(huì )指導和監督下，指導推進(jìn)全省科技倫理治理工作。省科技倫理委員會(huì )作為學(xué)術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性專(zhuān)家委員會(huì )，應涵蓋高水平科學(xué)界、法學(xué)界、社會(huì )學(xué)界、倫理學(xué)界專(zhuān)家。各設區的市政府負責本地區科技倫理治理工作，定期向省科技倫理委員會(huì )報告履行職責情況并接受監督。（省科技廳牽頭，省科協(xié)、省社科聯(lián)、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省司法廳、省農業(yè)農村廳、省衛生健康委配合）
（二）加強行業(yè)領(lǐng)域科技倫理治理。行業(yè)主管部門(mén)具體負責本系統科技倫理治理工作，先行在生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等領(lǐng)域設立行業(yè)科技倫理專(zhuān)家委員會(huì )，逐步在其它科技倫理敏感領(lǐng)域設立行業(yè)科技倫理專(zhuān)家委員會(huì )。行業(yè)科技倫理專(zhuān)家委員會(huì )主要負責為本領(lǐng)域科技倫理治理提供決策咨詢(xún)建議，指導本領(lǐng)域重大科技倫理案件的調查處理。（省科技廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（三）發(fā)揮科技類(lèi)社會(huì )團體協(xié)同共治作用。支持探索成立省科技倫理學(xué)會(huì )，推動(dòng)相關(guān)學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )、研究會(huì )等科技類(lèi)社會(huì )團體在本領(lǐng)域設立科技倫理專(zhuān)委會(huì )或分支機構，開(kāi)展科技倫理學(xué)術(shù)研究，參與制定科技倫理規范、標準和指南，推動(dòng)將科技倫理要求融入行業(yè)標準。發(fā)揮科技類(lèi)社會(huì )團體價(jià)值引領(lǐng)與行為規范作用，引導科技人員自覺(jué)踐行科技倫理規范，促進(jìn)行業(yè)自律自治。（省科協(xié)牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
二、推動(dòng)各類(lèi)創(chuàng )新主體科技倫理責任落實(shí)
（四）壓實(shí)科技活動(dòng)單位管理主體責任。高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等科技活動(dòng)單位是本單位科技倫理工作的管理責任主體，應將科技倫理工作納入常態(tài)化管理，強化科技倫理制度化、機制化培訓，建立健全科技活動(dòng)全流程科技倫理監管機制和審查質(zhì)量控制、監督評價(jià)機制，加強對科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)的動(dòng)態(tài)研判，視情增加跟蹤審查頻率。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責）
（五）設立單位科技倫理（審查）委員會(huì )?？萍蓟顒?dòng)單位應根據實(shí)際情況設立本單位科技倫理（審查）委員會(huì )，并為其獨立開(kāi)展工作提供必要條件。從事生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究?jì)热萆婕翱萍紓惱砻舾蓄I(lǐng)域的，應當設立本單位科技倫理（審查）委員會(huì )。單位科技倫理（審查）委員會(huì )負責對本單位開(kāi)展的科技活動(dòng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險評估與審查、監督、指導，處理有關(guān)投訴等。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責）
（六）強化科技人員科技倫理自律意識?？萍既藛T應增強科技倫理意識，堅守科技倫理底線(xiàn)，按要求申請科技倫理風(fēng)險評估或審查，嚴格在倫理審查批準范圍內開(kāi)展研究，主動(dòng)報告、堅決抵制違背科技倫理要求的行為?？萍蓟顒?dòng)負責人牽頭負責科技活動(dòng)全過(guò)程的科技倫理管理，注重對參與人員和關(guān)鍵研究節點(diǎn)監管，按規定審慎發(fā)布、傳播和應用涉及科技倫理敏感問(wèn)題的研究成果。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責）
三、構建科技活動(dòng)全過(guò)程科技倫理審查和監管機制
（七）嚴格科技倫理審查。在開(kāi)展科技活動(dòng)前，應進(jìn)行科技倫理風(fēng)險評估，對涉及人和實(shí)驗動(dòng)物或其他達到科技倫理審查規范要求的，應由本單位科技倫理（審查）委員會(huì )審查批準，不具備設立科技倫理（審查）委員會(huì )條件的單位，應委托其他單位科技倫理（審查）委員會(huì )開(kāi)展審查。負責初始審查的科技倫理（審查）委員會(huì )，應按相關(guān)規定對審查批準的科技活動(dòng)進(jìn)行跟蹤審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（八）規范科技倫理協(xié)作審查。涉及多單位的科技活動(dòng)，牽頭單位和參與單位均應組織科技倫理審查，可建立審查協(xié)作機制，確保各單位遵循一致性和及時(shí)性原則。參與單位的科技倫理（審查）委員會(huì )對牽頭單位出具倫理審查意見(jiàn)的確認適用簡(jiǎn)易程序審查。開(kāi)展涉及國際合作的科技活動(dòng)，應通過(guò)合作各方所在國家的科技倫理審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（九）建立健全科技倫理應急審查機制。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)應加強本系統突發(fā)公共事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理應急審查工作，指導督促相關(guān)科技活動(dòng)單位預先制定應急審查制度和流程，確保做到快速響應。相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會(huì )可根據科技活動(dòng)緊急程度等實(shí)行分級分類(lèi)管理，設立倫理審查應急通道，及時(shí)作出審查決定。要嚴控應急審查質(zhì)量，不得以情況緊急回避倫理審查或降低倫理審查標準。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十）加強科技倫理審查能力建設。支持濟南市、青島市等具備條件的地方建立區域性科技倫理審查中心，探索在生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等領(lǐng)域建立專(zhuān)業(yè)性審查中心，承接不具備設立科技倫理（審查）委員會(huì )條件單位的倫理審查工作。鼓勵科技活動(dòng)單位組建科技倫理審查互認聯(lián)盟，逐步建立跨省域科技倫理審查結果互認機制，推動(dòng)審查結果互認。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十一）強化科技倫理監管。各設區市、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)應建立完善本地區、本系統科技倫理監管機制，細化監管職責和監管流程，加強對單位科技倫理（審查）委員會(huì )和納入國家科技倫理高風(fēng)險清單科技活動(dòng)的監管；建立科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)倫理審查結果復核機制，組織專(zhuān)家對相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會(huì )提交的初步倫理審查意見(jiàn)進(jìn)行復核。各科技活動(dòng)單位要切實(shí)履行科技倫理監管主體責任，按照國家要求備案登記單位科技倫理（審查）委員會(huì )和科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)，根據復核結果開(kāi)展高風(fēng)險科技活動(dòng)，動(dòng)態(tài)進(jìn)行風(fēng)險監測、預警和研判，完善風(fēng)險防范措施。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十二）加強科技計劃項目監管?？萍加媱澒芾聿块T(mén)、科技活動(dòng)單位等應加強各類(lèi)科技計劃項目全流程科技倫理監管，監管應覆蓋指南編制、申報受理、審批立項、過(guò)程管理、結題驗收、監督評估等各個(gè)環(huán)節。在生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等敏感領(lǐng)域，組織項目單位和項目負責人簽署科技倫理和科研誠信承諾書(shū)，承諾開(kāi)展負責任的創(chuàng )新。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
四、依法依規嚴肅查處科技倫理違法違規行為
（十三）強化調查處理責任落實(shí)?？萍蓟顒?dòng)單位是科技倫理違規行為調查處理的第一責任主體，應制定完善相關(guān)管理規定，及時(shí)主動(dòng)開(kāi)展調查，依法依規追責問(wèn)責。對科技活動(dòng)單位及其負責人涉嫌科技倫理違規行為的，由上級主管部門(mén)負責調查處理。沒(méi)有上級主管部門(mén)的，由省科技廳會(huì )同其所在設區市的科技部門(mén)負責組織調查。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)負責指導和監督本系統科技倫理違規行為調查處理工作，可獨立組織對本系統重大科技倫理案件的調查處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十四）嚴厲懲處科技倫理違法違規行為。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、科技活動(dòng)單位等負有調查處理責任的單位，應依據《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《科學(xué)技術(shù)活動(dòng)違規行為處理暫行規定》《科研失信行為調查處理規則》等，依法依規對科技倫理違規行為責任人作出處理。對涉嫌違反黨紀政紀、違法犯罪的，及時(shí)移交有關(guān)國家機關(guān)依法處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十五）提升科技倫理治理法治化水平。密切關(guān)注國家相關(guān)立法動(dòng)態(tài)，加強新興領(lǐng)域立法研究，在科技創(chuàng )新、生命科學(xué)、醫療健康、藥品管理、人工智能等領(lǐng)域的地方立法過(guò)程中落實(shí)科技倫理要求，加強科技倫理監管，加大違規查處力度。（省科技廳、省司法廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
五、深入開(kāi)展科技倫理教育和宣傳
（十六）加強科技倫理教育培訓。推動(dòng)科技倫理教育進(jìn)教材、進(jìn)課堂、進(jìn)頭腦，科學(xué)設置課程體系，引導青年學(xué)生樹(shù)立正確的科技倫理意識。支持高等院校、科研機構將科技倫理納入高等教育階段通識教育和思政教育課程，對生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生，開(kāi)設科技倫理必修課程，在專(zhuān)業(yè)課程中增加科技倫理維度，構建“倫理通識+專(zhuān)業(yè)學(xué)科+應用倫理”的教育機制。各相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、科技活動(dòng)單位要定期對科技倫理（審查）委員會(huì )成員開(kāi)展履職培訓，提高審查質(zhì)量和效率。（省教育廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)配合）
（十七）宣傳普及科技倫理知識。各級各有關(guān)部門(mén)應加強科技倫理政策法規、規范、標準和指南等解讀，提高科技人員和社會(huì )公眾的科技倫理認知能力。加快建立重大、敏感科技倫理事件信息披露機制，客觀(guān)真實(shí)公布相關(guān)信息，引導社會(huì )公眾科學(xué)理性對待倫理問(wèn)題。發(fā)揮各類(lèi)新聞媒體和科技類(lèi)社會(huì )團體作用，組建專(zhuān)家宣講團，廣泛開(kāi)展科技倫理知識宣傳普及。（省委宣傳部、省科協(xié)、省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責）
【關(guān)閉】
