原標題：浙江醫藥:專(zhuān)利"坐鎮" 決勝千里
一場(chǎng)歷時(shí)4年多的專(zhuān)利訴訟，從德國打到美國，從應訴到反訴，面對來(lái)勢洶洶的世界500強企業(yè)——日本Kaneka公司，浙江醫藥股份有限公司(下稱(chēng)浙江醫藥)選擇了奉陪到底。今年4月，德國法院終審判決浙江醫藥勝訴，為浙江醫藥在很大程度上掃清了輔酶Q10產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的專(zhuān)利障礙。而在大西洋另一邊的美國德州休斯頓地方法院，浙江醫藥訴日本Kaneka公司專(zhuān)利無(wú)效的案件仍在進(jìn)行之中。
“來(lái)之，戰之，勝之。”這是負責公司專(zhuān)利工作的浙江醫藥新昌制藥廠(chǎng)知識產(chǎn)權部經(jīng)理勞學(xué)軍對于這場(chǎng)訴訟的評價(jià)。“創(chuàng )新并擁有自主知識產(chǎn)權的工藝是基礎，公司重視并組建一個(gè)有戰斗力的團隊是關(guān)鍵，建立預警機制未雨綢繆主動(dòng)出擊是保障。”勞學(xué)軍在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，經(jīng)歷了這場(chǎng)跨國知識產(chǎn)權訴訟后，公司更加意識到知識產(chǎn)權對于一家新藥研發(fā)企業(yè)的重要性。
“專(zhuān)利讓我們有底氣”
2011年7月14日，美國國際貿易委員會(huì )（ITC）對浙江醫藥發(fā)起“337調查”。2012年9月27日，該案行政官發(fā)布初步裁決令，裁定浙江醫藥初勝。2012年年末，ITC最終裁定浙江醫藥獲勝，“不侵犯日本Kaneka公司在美國注冊的340號專(zhuān)利所聲稱(chēng)的權利要求，沒(méi)有違反337條款”……當《“337調查”，浙江醫藥勝了》的新聞報道作為浙江藥企獲勝第一案而被國內媒體爭相轉載時(shí)，勞學(xué)軍和同事們卻一點(diǎn)都沒(méi)覺(jué)得吃驚。因為早在該案啟動(dòng)調查之前，他們就預料到會(huì )有這樣的結果。
原來(lái)，早在2010年11月，日本Kaneka公司就在德國杜塞爾多夫法院起訴浙江醫藥侵犯了其歐洲相關(guān)專(zhuān)利。浙江醫藥于2011年2月18日收到訴訟文書(shū)后，立即啟動(dòng)預警機制，積極應對。與在德國積極應訴并發(fā)起反訴的同時(shí)，浙江醫藥時(shí)刻關(guān)注美國市場(chǎng)動(dòng)向。“當時(shí)，對方已經(jīng)在美國提交相關(guān)專(zhuān)利申請，一旦授權，他們肯定會(huì )在美國起訴我們侵權。”勞學(xué)軍說(shuō)，正是因為早有準備，讓浙江醫藥在后來(lái)的“戰役”中游刃有余。
“輔酶Q10是我們自主研發(fā)的專(zhuān)利產(chǎn)品，爭的就是這口氣!”正是這一點(diǎn)，讓浙江醫藥在應訴時(shí)底氣十足。很快，該公司成立了由董事長(cháng)、總經(jīng)理負責的應對小組。全公司上下一條心，在材料準備及工廠(chǎng)調查過(guò)程中沉著(zhù)應對，有條不紊。案件發(fā)生后，國家商務(wù)部、浙江省商務(wù)廳等部門(mén)多次給予業(yè)務(wù)指導，組織相關(guān)知識產(chǎn)權專(zhuān)家、律師來(lái)浙江醫藥指導應對，鼓勵企業(yè)積極應訴，“新昌縣維生素及其衍生物對外貿易預警點(diǎn)”也提供了專(zhuān)利信息支撐。最終，一直掌握案件主動(dòng)權的浙江醫藥在德美雙線(xiàn)戰場(chǎng)上大獲全勝。
“創(chuàng )新是藥企生命線(xiàn)”
隨著(zhù)中國企業(yè)“走出去”步伐的加快，對于遭遇“337調查”等國際知識產(chǎn)權訴訟案的中國企業(yè)來(lái)說(shuō)，不乏面臨生存問(wèn)題而“背水一戰”的經(jīng)歷，然而當時(shí)的浙江醫藥并非如此。“如果在當時(shí)不應訴，把市場(chǎng)拱手讓人，對我們來(lái)說(shuō)其實(shí)影響不大。”浙江醫藥生命營(yíng)養品公司研發(fā)部總經(jīng)理許新德表示，當時(shí)輔酶Q10產(chǎn)品僅占浙江醫藥總銷(xiāo)售額3%左右。對于浙江醫藥來(lái)說(shuō)，與其說(shuō)為了反戈一擊，其實(shí)更是把這次訴訟當成維護民族醫藥品牌的絕佳機會(huì )。
“過(guò)去，中國藥企是跟在外國企業(yè)后面跑，跑得大汗淋漓還跟不上，漸漸地我們明白，企業(yè)只有拿出最好的原研藥產(chǎn)品，才有可能跑到別人前面，才可以做規則的制定者。”許新德表示，近年來(lái)，浙江醫藥在所有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)都遵循專(zhuān)利優(yōu)先的原則。“先考察它在國際上有沒(méi)有人做，做了之后他們都擁有什么專(zhuān)利，這些問(wèn)題必須放在第一步研究。”正如許新德所言，浙江醫藥一直以來(lái)都將知識產(chǎn)權作為企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，并投入大量的人力、物力和財力用于產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng )新。自2005年至今，已投入近12億元的研發(fā)費用，該費用每年的支出占公司銷(xiāo)售額的3%以上。
隨著(zhù)原創(chuàng )性的藥物技術(shù)創(chuàng )新能力不斷提升，浙江醫藥交出了一份亮眼的知識產(chǎn)權“成績(jì)單”。截至2014年底，浙江醫藥共提交436件專(zhuān)利申請;擁有授權專(zhuān)利168件，其中發(fā)明專(zhuān)利164件，占比高達97.6%。近年來(lái)，浙江醫藥已經(jīng)有維生素E等多個(gè)產(chǎn)品做到了品質(zhì)優(yōu)于國外同類(lèi)產(chǎn)品，從而成為了這些產(chǎn)品的標準制定者。如今，浙江醫藥已經(jīng)是維生素E產(chǎn)量國內最大、全球第二大生產(chǎn)商，鹽酸萬(wàn)古霉素占全球產(chǎn)量的40%以上，專(zhuān)利產(chǎn)品出口額更是名列國內藥企前茅。
“對于一個(gè)致力于打造國際競爭力的藥企來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新就是企業(yè)的‘生命線(xiàn)’。醫藥行業(yè)的創(chuàng )新并不容易，研發(fā)一種新藥有時(shí)要10年甚至20年，但我們耐得住這份寂寞。只有這樣，浙江醫藥才能在原研藥領(lǐng)域完全掌握國際市場(chǎng)的主動(dòng)權，從容面對任何技術(shù)上的壁壘。”許新德感慨地說(shuō)。
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