原標題：中藥注射劑首次問(wèn)鼎中國知識產(chǎn)權最高獎項
科技日報訊 （記者楊朝暉 通訊員陳鳳龍）日前，被譽(yù)為中國知識產(chǎn)權界“奧斯卡”的中國專(zhuān)利獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產(chǎn)權局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專(zhuān)利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國專(zhuān)利獎金獎，這也是中藥注射劑專(zhuān)利首次榮獲中國專(zhuān)利獎金獎。
中國專(zhuān)利獎旨在表彰積極運用知識產(chǎn)權制度，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展做出突出貢獻的專(zhuān)利權人、發(fā)明人和設計人。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)、全國性行業(yè)協(xié)會(huì )、兩院院士以及全國各省區市共推薦了近800個(gè)優(yōu)秀項目，參評項目數量創(chuàng )歷史新高。經(jīng)過(guò)國家知識產(chǎn)權局和世界知識產(chǎn)權組織評審，此次共評出中國專(zhuān)利金獎項目20項，中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎項目336項?？稻壦帢I(yè)熱毒寧注射液在眾多推薦項目中脫穎而出，憑借企業(yè)科技實(shí)力和產(chǎn)品創(chuàng )新性問(wèn)鼎中國專(zhuān)利獎金獎。
據了解，經(jīng)過(guò)多年潛心研究，熱毒寧注射液于2005年上市，并成為2005版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后獲批的第一個(gè)中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業(yè)持續對該產(chǎn)品物質(zhì)基礎、作用機理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了研究。研究表明，熱毒寧注射液中化學(xué)結構明確成分超過(guò)75%，可測成分超過(guò)85%，并結合網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)方法和體內外實(shí)驗驗證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機制。
康緣藥業(yè)十分重視熱毒寧注射液生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，建立了含16張指紋圖譜、247個(gè)質(zhì)量監控項目、460個(gè)SOP的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制體系，是國內第一個(gè)獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。研究表明，熱毒寧注射液能夠對抗EV71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多種病毒，被列入《國家流感防治應急儲備藥品》、《國家醫保目錄》、衛生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導用藥。
康緣藥業(yè)熱毒寧注射液核心專(zhuān)利技術(shù)獲得中國專(zhuān)利獎金獎，將對我國中藥注射劑發(fā)展起到積極推動(dòng)作用?？稻壦帢I(yè)相關(guān)負責人表示，將以此為契機，繼續加大新藥研發(fā)投入與知識產(chǎn)權保護力度，為百姓研發(fā)生產(chǎn)更多國藥精品。
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