近日，國家知識產(chǎn)權局發(fā)布對十三屆全國人大五次會(huì )議第8016號建議答復的函。國知局答復《關(guān)于加強改進(jìn)中醫藥知識產(chǎn)權保護的建議》提到，為配合新修改的《專(zhuān)利法》實(shí)施，2020年，我局啟動(dòng)《專(zhuān)利審查指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）全面修改工作，并于當年11月10日至12月10日向社會(huì )公開(kāi)征求了意見(jiàn)。其中，專(zhuān)章增加“關(guān)于中藥領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請審查的若干規定”等內容，就中藥發(fā)明專(zhuān)利的可授權客體、說(shuō)明書(shū)和權利要求書(shū)的撰寫(xiě)、新穎性、創(chuàng )造性和實(shí)用性等方面的審查標準作出細化、明確的規定。
國家知識產(chǎn)權局對十三屆全國人大五次會(huì )議第8016號建議答復的函
朱兆云代表：
您提出的《關(guān)于加強改進(jìn)中醫藥知識產(chǎn)權保護的建議》收悉，現答復如下。
我局高度重視中醫藥知識產(chǎn)權保護工作，結合中醫藥領(lǐng)域特點(diǎn)，持續完善審查標準，提高審查質(zhì)量，加強對中醫藥創(chuàng )新的引導和保護。您提出的制定審查標準、加強隊伍建設等建議與我局正在開(kāi)展的工作高度契合，已結合實(shí)際認真研究吸納。
一、關(guān)于制定符合中醫藥特色的審查標準，為中醫藥專(zhuān)利審查提質(zhì)增效
為配合新修改的《專(zhuān)利法》實(shí)施，2020年，我局啟動(dòng)《專(zhuān)利審查指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）全面修改工作，并于當年11月10日至12月10日向社會(huì )公開(kāi)征求了意見(jiàn)。其中，專(zhuān)章增加“關(guān)于中藥領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請審查的若干規定”等內容，就中藥發(fā)明專(zhuān)利的可授權客體、說(shuō)明書(shū)和權利要求書(shū)的撰寫(xiě)、新穎性、創(chuàng )造性和實(shí)用性等方面的審查標準作出細化、明確的規定。新增內容充分考慮中藥創(chuàng )新的特點(diǎn)，例如，規范中藥材名稱(chēng)的撰寫(xiě)規則，明確臨床效果數據包含臨床醫案或臨床病例，提供清晰的撰寫(xiě)指引。在中藥制藥用途發(fā)明的新穎性判斷中，強調應當注意中醫的病與證，及其與西醫的病或藥物作用機理之間的關(guān)系，突出辯證論治是中醫治療疾病的基本原則。針對中藥領(lǐng)域申請量占比較高的中藥組合物發(fā)明，強調創(chuàng )造性判斷應把握中藥發(fā)明創(chuàng )新的特點(diǎn)，充分考慮發(fā)明和現有技術(shù)的“理、法、方、藥”，根據中藥組合物在臨床實(shí)踐中的形成規律和構思過(guò)程，將中藥組合物發(fā)明分為“加減方發(fā)明”和“自組方發(fā)明”兩大類(lèi)，并給出具備創(chuàng )造性和不具備創(chuàng )造性的典型案例。
二、關(guān)于加大中醫藥領(lǐng)域人才隊伍建設及培訓，明確審查時(shí)限、優(yōu)化流程
（一）加強中醫藥領(lǐng)域審查員培養和審查標準宣講。注重招聘具有專(zhuān)業(yè)背景的審查人才，目前中醫藥領(lǐng)域的專(zhuān)利審查員通常為中醫藥專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的碩士或博士研究生。持續完善審查員培養體系，對新入職審查員統一開(kāi)展法律基礎知識、審查標準把握、檢索技能等集中培訓；對上崗審查員搭建多級業(yè)務(wù)指導體系，提供社會(huì )服務(wù)、研修學(xué)習等多種平臺，推動(dòng)提升綜合素質(zhì)。同時(shí)，根據中醫藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展情況，通過(guò)構建技術(shù)專(zhuān)家庫、舉辦技術(shù)更新講座、開(kāi)展專(zhuān)業(yè)技術(shù)實(shí)踐培訓等方式，多措并舉提升審查員技術(shù)理解能力和審查標準適用能力。待《指南》修改內容正式發(fā)布后，我局還將利用公益講座等渠道，就中藥專(zhuān)章面向創(chuàng )新主體廣泛宣講，提高專(zhuān)利撰寫(xiě)質(zhì)量。
（二）加強智能化審查技術(shù)應用。積極推進(jìn)專(zhuān)利審查和檢索系統智能化升級建設工作，其中智能檢索部分已上線(xiàn)運行，智能審查部分預計2022年底具備上線(xiàn)條件。該系統依托云平臺數據中心、大數據等新技術(shù)，為審查周期精細化管理提供功能流程、數據采集和分析能力等支撐，能夠實(shí)現審查流程的可視化、智能化管理和監控。同時(shí)，運用文本識別、語(yǔ)義聚類(lèi)等大數據和人工智能處理技術(shù)搭建語(yǔ)義檢索引擎，為非正常專(zhuān)利申請排查處理提供技術(shù)支持。
（三）加強審查過(guò)程溝通與交流。為促進(jìn)專(zhuān)利審查員與申請人的溝通，幫助審查員理解發(fā)明內容和現有技術(shù)，提高審查質(zhì)量和效率，我局在2019年《指南》修改時(shí)，放寬審查員與申請人舉行會(huì )晤的時(shí)機限制，并新增視頻會(huì )議、電子郵件等討論方式，方便審查員和申請人在專(zhuān)利實(shí)質(zhì)審查程序中的任何階段，通過(guò)電話(huà)等多種方式發(fā)起溝通約請或要求。未來(lái)上線(xiàn)運行的智能審查系統也將為此提供技術(shù)支撐和系統保障。
下一步，我局將加快推動(dòng)《指南》發(fā)布實(shí)施，持續深化審查能力建設，盡快上線(xiàn)運行智能審查系統，進(jìn)一步加強對中醫藥創(chuàng )新的引導和保護，促進(jìn)中醫藥科學(xué)技術(shù)傳承精華和守正創(chuàng )新，加速中醫藥振興發(fā)展。
衷心感謝您對知識產(chǎn)權工作的關(guān)心和支持，希望持續關(guān)注知識產(chǎn)權事業(yè)發(fā)展，對知識產(chǎn)權工作提出更多寶貴意見(jiàn)建議。
國家知識產(chǎn)權局
2022年8月10日
【關(guān)閉】
